Амоксиклав Суспензия 250 Мг Инструкция По Применению Для Детей

Содержание

Амоксиклав ® (Amoksiklav ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

рег. №: П N012124/03 от 29.06.11 — Бессрочно

Амоксиклав ®

Форма выпуска, упаковка и состав Амоксиклав ®

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 31.25 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахаринат, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).

25 г — флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой/пипеткой — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 62.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахаринат, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).

25 г — флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой/пипеткой — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 57 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахаринат, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).

8.75 г — флаконы темного стекла объемом 35 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
12.5 г — флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
17.5 г — флаконы темного стекла объемом 70 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
35 г — флаконы темного стекла объемом 140 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Амоксиклав ® представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Амоксиклав ® обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. C max в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Значения C max составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T 1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Показания препарата Амоксиклав ®

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
  • инфекции костной и соединительной ткани;
  • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
  • одонтогенные инфекции.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)

Режим дозирования

Суточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).

Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес — от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей , разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.

Масса тела (кг) Возраст (приблизительно) Инфекции легкие/средней тяжести Тяжелые инфекции
125 мг+31.25 мг/5 мл 250 мг+62.5 мг/5 мл 125 мг+31.25 мг/5 мл 250 мг+62.5 мг/5 мл
5-10 3-12 мес 3 × 2.5 мл ( 1 / 2 л.) 3 × 1.25 мл ( 1 / 4 л.) 3 × 3.75 мл ( 3 / 4 л.) 3 × 2 мл ( 1 / 4 — 1 / 2 л.)
10-12 1-2 года 3 × 3.75 мл ( 3 / 4 л.) 3 × 2 мл ( 1 / 4 — 1 / 2 л.) 3 × 6.25 мл (1 1 / 4 л.) 3 × 3 мл ( 1 / 2 — 3 / 4 л.)
12-15 2-4 года 3 × 5 мл (1 л.) 3 × 2.5 мл ( 1 / 2 л). 3 × 7.5 мл (1 1 / 2 л.) 3 × 3.75 мл ( 3 / 4 л.)
15-20 4-6 лет 3 × 6.25 мл (1 1 / 4 л.) 3 × 3 мл ( 1 / 2 — 3 / 4 л.) 3 × 9.5 мл (1 3 / 4 -2 л.) 3 × 5 мл (1 л.)
20-30 6-10 лет 3 × 8.75 мл (1 3 / 4 л.) 3 × 4.5 мл ( 3 / 4 -1 л.) 3 × 7 мл (1 1 / 4 -1 1 / 2 л.)
30-40 10-12 лет 3 × 6.5 мл (1 1 / 4 л.) 3 × 9.5 мл (1 3 / 4 -2 л.)
≥ 40 ≥ 12 лет Амоксиклав ® назначают в таблетках

Суточные дозы суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл рассчитываются на 1 кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции и составляют 25-45 мг/кг массы тела/сут (в пересчете на амоксициллин), разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Рекомендуемые дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.

Масса тела (кг) Возраст (приблизительно) Тяжелые инфекции Инфекции средней тяжести
5-10 3-12 мес 2 × 2.5 мл ( 1 / 2 пипетки) 2 × 1.25 мл ( 1 / 4 пипетки)
10-15 1-2 года 2 × 3.75 мл ( 3 / 4 пипетки) 2 × 2.5 мл ( 1 / 2 пипетки)
15-20 2-4 года 2 × 5 мл (1 пипетка) 2 × 3.75 мл ( 3 / 4 пипетки)
20-30 4-6 лет 2 × 7.5 мл (1 1 / 2 пипетки) 2 × 5 мл (1 пипетка)
30-40 6-10 лет 2 × 10 мл (2 пипетки) 2 × 6.5 мл (1 1 / 4 пипетки)

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами (при анурии до 48 ч и более).

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Правила приготовления суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Размер флакона Необходимое кол-во воды
35 мл 29.5 мл
50 мл 42 мл
70 мл 59 мл
140 мл 118 мл

Перед применением флакон следует энергично встряхнуть.

Побочное действие

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие: редко — развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
  • наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
  • инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

С осторожностью следует применять препарат при псевдомембранозном колите в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксиклав ® можно назначать при беременности при наличии четких показаний.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентам при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение возможно по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.

Симптомы: в большинстве случаев — расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях — судорожные припадки.

Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Амоксиклав ® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклав ® повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав ® .

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав ® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Условия хранения Амоксиклав ®

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить при температуре от 2°до 8°С в плотно закрытом флаконе и использовать в течение 7 дней.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T 1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Инструкция суспензии Амоксиклав

Амоксиклав – комбинированный антибактериальный препарат. Действующие вещества: амоксицилин – антибиотик группы пенициллина с широким спектром антибактериального действия и клавулановая кислота – необратимый ингибитор бета-лактамаз микроорганизмов. Клавулановая кислота способствует устойчивости амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, и образует с указанными ферментами стойкий инактивированный комплекс.

Амоксиклав имеет широкий спектр антибактериальной активности, согласно инструкции по применению. Суспензию назначают детям в возрасте до 12 лет.

Показания к приему Амоксиклава

  • инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей, включая острый и хронический средний отит, острый и хронический синусит, фарингит, тонзиллит, заглоточный абсцесс;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая хронический бронхит, острый бронхит на фоне бактериальной суперинфекции, пневмонию;
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции желчных путей (холангит, холецистит);
  • инфекции соединительной и костной ткани;
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • одонтогенные инфекции.

Противопоказания суспензии Амоксиклав

Инструкция по применению суспензии Амоксиклав имеет и ряд противопоказаний:

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам;
  • нарушения функции печени, которые вызваны приемом амоксициллина или клавулановой кислоты;
  • лимфолейкоз и инфекционный мононуклеоз.

С осторожностью использовать препарат при тяжелых нарушениях функции почек, печеночной недостаточности, псевдомембранозном колите.

Инструкция применения Амоксиклава

5 миллилитров готовой суспензии содержит:

амоксициллина в форме тригидрата 125 мг 250 мг 400мг
клавулановой кислоты в форме калиевой соли 31,25 мг 62,5 мг 75 мг

Суточные дозы определяют в пересчете на амоксициллин на основании веса ребенка, а не его возраста.

Детям младше 3-х месяцев и новорожденным назначают суточную дозу 30 мг на кг массы, которую делят на два раза и принимают каждые 12 часов.

Детям старше 3-х месяцев при инфекциях средней тяжести – суточную дозу 20 мг на кг массы делят на три раза и принимают каждые 8 часов, в случае тяжелых инфекций – 40 мг на кг в сутки делят на три приема и принимают каждые 8 часов.

Инструкция Амоксиклава содержит рекомендуемые дозы суспензий 125 мг + 31,25 мг и 250 мг + 62,5 мг назначают в зависимости от степени тяжести инфекции и массы тела ребенка. Кратность приема – трижды в сутки.

Суточные дозы суспензии 400 мг + 75 мг в зависимости от степени тяжести инфекции и массы тела составляют от 25 до 45 мг на кг массы, их делят на два приема.

Рекомендуемые дозы суспензии 400 мг + 75 мг назначают в зависимости от тяжести инфекции и массы тела ребенка. Кратность приема – дважды в сутки.

Суточная максимальная доза амоксициллина – 45 мг/кг, клавулановой кислоты – 10 мг/кг массы тела ребенка.

Курс терапии 5-14 дней, ее длительность определяет лечащий врач.

Побочные эффекты – тошнота, рвота, потеря аппетита, аллергические реакции в виде зуда и сыпи, в единичных случаях гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.

8 комментариев

Действие антибиотика Амоксиклав проверено на двоих моих детях. Лечили им острый бронхит, грипп, ангину. Минус антибиотика только в том, что его нужно давать 2 раза в сутки. В остальном одни плюсы. Во – первых, процесс выздоровления проходит намного быстрее. Во – вторых, никаких аллергических реакций и других побочных эффектов у моих детей не было. Я не давала параллельно ни противоаллергенных препаратов, ни для желудка. В – третьих, Амоксиклав можно давать детям с двух месячного возраста. Назначал нам этот антибиотик наш врач – педиатр.

Амоксиклав не сильный. но очень действенный антибиотик. При ангине уже на третий день у ребёнка температуры нет и боль в горле тоже исчезала. Препарат не дорогой и доступный.Нам он очень помогает.

Достаточно хороший антибактериальный препарат! Нам его назначал врач, когда ребенок сильно заболел гриппом. Очень порадовала, довольно-таки хорошая переносимость данного препарата ребенком. После его применения, к счастью, у ребенка, не наблюдалось, никаких побочных действий, аллергических реакций. Результатом применения, вполне довольна!

Амоксиклав считается достаточно мягким антибиотиком, ребенку можно давать без опаски. естественно, при этом нужно принимать пробиотики и пребиотики чтобы восстановить кишечную микрофлору.

Амоксиклав действует и лечит сразу на несколько систем органов, поэтому, если ребенок сильно простудился, то лучше принимать именно его. Суспензия лучше и быстрее усваивается. О дозировке лучше проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Внучка простудилась и начался цистит. Врач назначила суспензию Амоксиклав.

После курса лечения всё пришло в норму.

Удобная форма препарата. Ребенок принимал его без капризов.

Я с опаской отношусь к антибиотикам, и поддаюсь на уговоры врача лишь в случае, если его доводы очень убедительны. Давала Амоксиклав ребёнку при тонзилите. К применению этого препарата имеются противопоказания. Надо быть осторожным. В период приёма препарата показано обильное питьё. Необходимо так же включить в рацион кисломолочные продукты, печёные яблоки и печёный картофель.

Врач прописал мне этот препарат, когда у меня была затяжная простуда и температура, я принимала его около недели, общее состояние улучшилось, но это лишь мощный антибиотик, не более.

Амоксиклав не сильный. но очень действенный антибиотик. При ангине уже на третий день у ребёнка температуры нет и боль в горле тоже исчезала. Препарат не дорогой и доступный.Нам он очень помогает.

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

sos apteka.com г.Харьков, тел.
(057) 7-000-659
096-110-87-87
095-222-41-53
(057) 725-20-31(32,33)

Амоксиклав пор. д/орал. сусп. 250 мг/5 мл + 62,5 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1
АТС J01C R02
Фармакотерапевтическая группа Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Производитель Sandoz
Цена 165.26грн. В корзину
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
АМОКСИКЛАВ®
пор. д/орал. сусп. 125 мг/5 мл + 31,25 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1
Амоксициллин 125 мг/5 мл
Кислота клавулановая 31,25 мг/5 мл

пор. д/орал. сусп. 250 мг/5 мл + 62,5 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1
Амоксициллин 250 мг/5 мл
Кислота клавулановая 62,5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристалическая, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор вишневый, натрия бензоат (Е211), сахарин натрия, маннит (E421).

пор. д/п р-ра для в/в ин. 500 мг + 100 мг фл., № 5
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 100 мг

пор. д/п р-ра для в/в ин. 1000 мг + 200 мг фл., № 5
Амоксициллин 1000 мг
Кислота клавулановая 200 мг

АМОКСИКЛАВ® 2X
табл. п/плен. оболочкой 500 мг + 125 мг, № 14
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 125 мг

табл. п/плен. оболочкой 875 мг + 125 мг, № 14
Амоксициллин 875 мг
Кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е171).

АМОКСИКЛАВ® КВИКТАБ
табл. дисперг. 500 мг + 125 мг блистер, № 10
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 125 мг
табл. дисперг. 875 мг + 125 мг блистер, № 10
Амоксициллин 875 мг
Кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «тропическая смесь», ароматизатор апельсиновый сладкий, железа оксид желтый (Е172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.

Препарат содержит кислоту клавулановую в виде калиевой соли и амоксициллин в виде тригидрата (лекарственные формы для перорального приема) или натриевой соли (порошок для инъекций).

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Амоксиклав — комбинация амоксициллина (полусинтетического антибиотика пенициллинового ряда широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора β-лактамаз, образующего с ферментами неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет β-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна относительно многих продуцирующих β-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериальной активности. Комбинация активна как in vitro , так и в случае клинических инфекций относительно непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp. ;
  • грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli;
  • грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidіs, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.

К Амоксиклаву резистентны Pseudomonas aeruginosa, устойчивы к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Фармакокинетика.
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны; их комбинация не влияет на фармакокинетику друг друга. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища не влияет на степень абсорбции.
Cmax в плазме при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
Cmax в плазме после болюсной инъекции препарата Амоксиклав (при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций ) 1000 мг/200 мг составляет 105,4 мкг/мл для амоксициллина и 28,5 мкг/мл — для клавулановой кислоты.
Амоксиклав 2X : Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема.
Амоксиклав Квиктаб : Cmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), за исключением головного мозга и СМЖ (амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках). Достигается высокая концентрация препарата в моче.
Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы (17–20 и 22–30% соответственно).
Оба компонента выделяются почками; амоксициллин метаболизируется на 10–20%, а клавулановая кислота — почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. Амоксициллин и клавуланат калия в низких концентрациях выделяются в грудное молоко. T½ амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 78 и 60–70 мин соответственно, возрастая соответственно до 7,5 и 4,5 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно — при перитонеальном диализе.

ПОКАЗАНИЯ:
лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая штаммами микроорганизмов:

  • инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекции мочевыделительной системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, за исключением простатита);
  • инфекции женских половых органов (септический аборт, послеродовой сепсис, сепсис тазовых органов);
  • абдоминальные инфекции и послеоперационные интраабдоминальные осложнения, в том числе интраабдоминальный сепсис;
  • инфекции кожи и мягких тканей (ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции);
  • одонтогенные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы;
  • инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в том числе остеомиелиты);
  • профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта, таза, голове и шее, сердце, почках, при ампутации конечностей, замене суставов.

Амоксиклав применяют для лечения смешанных инфекций, вызванных как чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, так и микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазы.

ПРИМЕНЕНИЕ:
Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии
Дозы указаны в единицах амоксициллин/кислота клавулановая.
При подборе дозы Амоксиклава следует учитывать:

  • ожидаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную чувствительность к действующим веществам;
  • тяжесть и локализацию инфекции;
  • возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.

В случае необходимости следует рассмотреть целесообразность применения альтернативных форм Амоксиклава (например тех, которые содержат более высокие дозы амоксициллина и/или различное соотношение амоксициллина и клавулановой кислоты).
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Лечение не следует продолжать более 14 дней без консультации врача.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: разовая доза 500/125 мг 3 раза в сутки.
Для лечения взрослых пациентов целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (например в таблетированной).
Дети с массой тела от 20/5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60/15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде 3 отдельных доз.
Клинические данные о применении Амоксиклава с соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой 4:1 детям в возрасте до 2 лет в дозе более 40/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.
Клинических данных о применении Амоксиклава в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозировке не существует. В этой возрастной группе следует применять парентеральную форму Амоксиклава.
Рекомендации относительно дозирования детям приведены в таблице ниже.
Рекомендованная доза Амоксиклава 125 мг/31,25 мг в 5 мл:

Инфекции средней тяжести — 25/6,25 мг/кг/сут 2 мес – 2 года
(5–12 кг)
по 1,7–4,0 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки
2–6 лет
(13–21 кг)
по 4,3–7,0 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки
7–12 лет
(22–40 кг)
по 7,3–13,3 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки
Тяжелые инфекции — 45/11,25 мг/кг/сут 2–6 лет
(13–21 кг)
по 7,8–12,6 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки
7–12 лет
(22–40 кг)
по 13,2–24,0 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки

Рекомендованная доза Амоксиклава 250 мг/62,5 мг в 5 мл:

Инфекции средней тяжести — 25/6,25 мг/кг/сут 2 мес – 2 года
(5–12 кг)
по 0,85–2 мл суспензии 250 мг/62,5 мг 3 раза в сутки
2–6 лет
(13–21 кг)
по 2,2–3,5 мл суспензии 250 мг/62,5 мг 3 раза в сутки
7–12 лет
(22–40 кг)
по 3,7–6,7 мл суспензии 250 мг/62,5 мг 3 раза в сутки
Тяжелые инфекции — 45/11,25 мг/кг/сут 2–6 лет
(13–21 кг)
по 3,9–6,3 мл суспензии 250 мг/62,5 мг 3 раза в сутки
7–12 лет
(22–40 кг)
по 6,6–12,0 мл суспензии 250 мг/62,5 мг 3 раза в сутки

Для отмеривания суспензии прилагается поршневая пипетка объемом 5 мл с ценой деления 0,1 мл. Точные суточные дозы рассчитываются в соответствии с массой тела ребенка, а не его возраста!
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Клиренс креатинина 10–30 мл/мин 500/125 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина Нарушение функции печени. Препарат применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.
Способ применения
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.
Приготовление 100 мл суспензии: встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до ⅔, а затем до метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций
Перед применением препарата необходимо сделать пробу на переносимость амоксициллина и клавулановой кислоты.
Доза зависит от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Дозы указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Амоксиклав вводится в/в струйно (медленно, на протяжении 3–4 мин) или капельно (период инфузии — 30–40 мин). Эта форма Амоксиклава не применяется для в/м инъекций. Лечение нельзя продолжать более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.
Взрослые
Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4–6 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах. Продолжительность операции 1 ч: как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг вводятся согласно инструкции в течение 24 ч.
Целью применения Амоксиклава при хирургических вмешательствах является защита пациента на период риска послеоперационного инфекционного осложнения.
Наличие четких клинических признаков инфекционных осложнений требует полного курса в/в или перорального применения Амоксиклава после операции.
Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин: коррекции дозы не требуется.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 1000/200 мг, затем 500/100 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина Гемодиализ. Первая доза —1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч. Поскольку амоксициллин выводится гемодиализом, еще 1 дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени. Осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. Дозы для взрослых, при необходимости — коррекция в зависимости от функции почек.
Дети. Дозировка для детей с массой тела 4 кг — до 25/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от течения заболевания.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет: 25/5 мг/кг каждые 6–8 ч в зависимости от течения заболевания.
Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин: коррекции дозы не требуется.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 25/5 мг/кг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина Гемодиализ. Вводят 25/5 мг/кг 1 раз в сутки. Учитывая необходимость восстановления эффективной концентрации, еще 1 дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
Нарушение функции печени. Осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для рекомендаций относительно дозирования.
Подготовка р-ра и особенности введения. Амоксиклав вводят путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Амоксиклав нельзя вводить в/м.
Флакон 500/100 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл).
Флакон 1000/200 мг: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).
Восстановленные р-ры имеют желтоватый (бледно-соломенный) цвет. Используют только прозрачные р-ры.
В/в инъекция. Р-р Амоксиклава следует применить в течение 20 мин после восстановления и вводить медленно в течение 3–4 мин. Амоксиклав можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.
В/в инфузия. Амоксиклав можно вводить в/в в виде инфузии. Восстановленный р-р Амоксиклава 500/100 мг добавить к 50 мл инфузионной жидкости или восстановленный р-р Амоксиклава 1000/200 мг добавить к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применять мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию в течение 30–40 мин.
Стабильность приготовленного р-ра. Для в/в инфузий можно применять различные р-ры. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °C и при комнатной температуре (25 °C) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных р-ров. При растворении препарата и его пребывании при комнатной температуре инфузии необходимо осуществить в течение указанного ниже времени.

Р-р для в/в инфузий Период стабильности при 25 °C, ч
Вода для инъекций 4
0,9% р-р натрия хлорида 4
Р-р Рингера с лактатом 3
Р-р калия хлорида и натрия хлорида 3

При хранении в условиях 5 °C р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8 ч.

Р-р для в/в инфузий Период стабильности при 5 °C, ч
Вода для инъекций 8
0,9% р-р натрия хлорида 8

При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно.
Амоксиклав менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому р-ры на этой основе необходимо использовать в течение 3–4 мин после растворения.
Любой неиспользованный р-р следует утилизировать.
Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарствами.

Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >40 кг: рекомендуемая доза — 875/125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка (500/125 мг) 2–3 раза в сутки (при легких или умеренных инфекциях — по 1 таблетке (500/125 мг) через каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях — по 1 таблетке (500/125) мг каждые 8 ч).
Нарушение функции почек. При слабовыраженном нарушении (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При умеренном нарушении (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) — по 500/125 мг 2 раза в сутки.
При тяжелом нарушении (клиренс креатинина Амоксиклав Квиктаб, дозирование при гемодиализе. 500/125 мг 1 раз в сутки + по 500/125 мг во время диализа и в конце процедуры (учитывая снижение концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови).
Нарушение функции печени. Данных относительно рекомендаций по дозированию у таких пациентов недостаточно. Применять осторожно, необходимо проводить мониторинг печеночной функции через регулярные промежутки времени.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетку Амоксиклав Квиктаб необходимо растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием.
Продолжительность курса лечения зависит от показаний, определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния больного. Рекомендуется продолжать лечение по крайней мере в течение 3–4 дней после исчезновения острых симптомов заболевания и улучшения состояния пациента. При инфицировании бета-гемолитическими стрептококками для предотвращения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит), препарат следует принимать не менее 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или к любому из компонентов препарата, к другим β-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинам и цефалоспоринам.
Наличие в анамнезе тяжелых нарушений функции печени, холестатической желтухи, связанных с применением препарата; аллергические реакции в анамнезе на любой антибиотик пенициллинового ряда; противопоказано больным инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Для Амоксиклав 2X также: дети в возрасте до 12 лет с массой тела до 40 кг.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные реакции при применении Амоксиклав 2Х, Амоксиклав Квиктаб, как правило, слабо выражены и быстро проходят. Чаще всего возникают нарушения со стороны ЖКТ (диарея, тошнота), которых можно избежать, если принимать препарат во время еды.
Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Инфекции и инвазии: часто — кандидоз половых органов, кожи и слизистых оболочек; неизвестно — развитие суперинфекции.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы
Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический васкулит.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций: редко — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб: часто — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии с применением адреналина и других средств.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение; очень редко — обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Психические расстройства: очень редко — гиперактивность, тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, агрессивное поведение.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота, анальный зуд; редко — нарушения пищеварения, боль в животе, стоматит, антибиотикоассоциированный колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит); очень редко — окрашивание языка в черный цвет, изменение окраски зубов (при использовании препарата в форме суспензии), что можно устранить с помощью чистки зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы системы: нечасто — умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ, ЛДГ и ЩФ; очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Гепатиты возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение связано с длительным применением препарата (>14 дней). Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно имеют транзиторный характер. Чрезвычайно редко отмечали летальные случаи, которые отмечали у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечились препаратами, оказывающим негативное влияние на печень.
Кожа и подкожные ткани: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — полиморфная эритема; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Местные реакции: редко — тромбофлебит, боль, покраснение в месте инъекции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед началом терапии Амоксиклавом необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Тяжелые аллергические реакции (в том числе анафилактоидные) чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксиклавом и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае, когда доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо пересмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного лечения с применением эпинефрина. При необходимости возможно применение оксигенотерапии, введение стероидов и перевод на ИВЛ, включая интубацию.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклаву микрофлоры. Препарат не следует применять для лечения S. pneumoniae, устойчивого к пенициллину.
У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозы препарата могут возникать судороги.
Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить применение Амоксиклава.
Амоксиклав необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав, может наблюдаться увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Амоксиклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Нежелательные реакции со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным применением препарата. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко имели место летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у таких, которые одновременно лечились препаратами, имеющими негативное влияние на печень.
Применение антибиотиков может вызвать развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.
В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведение гематологических исследований.
Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени нарушения. У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего выведения мочи с целью снижения риска возникновения кристаллурии амоксициллина (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Есть сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту.
В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата следует обращать внимание на содержание натрия в р-рах при лечении пациентов, находящихся на натрийконтролируемой диете.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных о тератогенном действии препарата нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории B в соответствии с классификацией FDA). Следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение Амоксиклав в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Дети. Препарат в форме суспензии назначают детям в возрасте с 2 мес. Детям до 2 мес применяют парентеральную форму Амоксиклава. Амоксиклав 2X и Амоксиклав Квиктаб не рекомендуются детям в возрасте до 12 лет с массой тела до 40 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Негативного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препарат не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку в реакциях in vitro при таких комбинациях наблюдался антагонистический эффект.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск высыпаний на коже.
Одновременное применение Амоксиклава и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвообразования на коже).
Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому при одновременном применении пробенецида с Амоксиклавом возможно повышение содержания препарата в крови. Повышенный уровень амоксициллина может сохраняться в течение длительного времени. Клавулановой кислоты это не касается.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксиклав может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.
В некоторых случаях при приеме Амоксиклава с пероральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени, поэтому их одновременное применение требует осторожности. Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение степени всасывания последнего.
Амоксиклав не следует применять вместе с дисульфирамом .
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при пероральном приеме препарата его содержание в моче может быть достаточно высоким, что, в свою очередь, может приводить к ложноположительным реакциям при анализе на содержание глюкозы с использованием реактива Бенедикта или р-ра Фелинга . В таком случае для определения содержания глюкозы рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.
Прием Амоксиклава может отразиться и на результатах определения уробилиногена. Возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса .
При назначении ампициллина беременным возможно преходящее снижение содержания общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме крови. Аналогичный эффект может вызвать амоксициллин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и расстройством водно-электролитного баланса (боль в животе, рвота, диарея). Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Иногда при передозировке отмечаются: сыпь на коже, реакции гиперчувствительности, сонливость, судороги, кратковременная потеря сознания, непроизвольные мышечные сокращения, клонические судороги, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях через 20–40 мин может возникнуть шок.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в Амоксиклава в высоких дозах.
Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы препарата.
Лечение: прекращение применения препарата; симптоматическая терапия. Больной должен находиться под наблюдением врача. Амоксиклав может быть выведен из кровотока методом гемодиализа.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб. Если со времени приема препарата прошло УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом месте при температуре до 25 °C.

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Амоксиклав — комбинация амоксициллина (полусинтетического антибиотика пенициллинового ряда широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора β-лактамаз, образующего с ферментами неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет β-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна относительно многих продуцирующих β-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериальной активности. Комбинация активна как in vitro , так и в случае клинических инфекций относительно непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp. ;
  • грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli;
  • грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidіs, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.

К Амоксиклаву резистентны Pseudomonas aeruginosa, устойчивы к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Фармакокинетика.
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны; их комбинация не влияет на фармакокинетику друг друга. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища не влияет на степень абсорбции.
Cmax в плазме при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
Cmax в плазме после болюсной инъекции препарата Амоксиклав (при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций ) 1000 мг/200 мг составляет 105,4 мкг/мл для амоксициллина и 28,5 мкг/мл — для клавулановой кислоты.
Амоксиклав 2X : Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема.
Амоксиклав Квиктаб : Cmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), за исключением головного мозга и СМЖ (амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках). Достигается высокая концентрация препарата в моче.
Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы (17–20 и 22–30% соответственно).
Оба компонента выделяются почками; амоксициллин метаболизируется на 10–20%, а клавулановая кислота — почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. Амоксициллин и клавуланат калия в низких концентрациях выделяются в грудное молоко. T½ амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 78 и 60–70 мин соответственно, возрастая соответственно до 7,5 и 4,5 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно — при перитонеальном диализе.

Амоксиклав суспензия — официальная инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
• сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Группировочное название:

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание: порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание

Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;

Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.

Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
• наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз.

С осторожностью: при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:


Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой
: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):Дети старше 3-х месяцев:

От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки): рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл

Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса тела (кг) Возраст (прибл.) Тяжелое течение Течение средней тяжести
5-10 3-12 мес. 2 х 2,5 мл 2 х 1,25 мл
10-15 1-2 г. 2 х 3,75 мл 2 х 2,5 мл
15-20 2-4 г. 2 х 5 мл 2 х 3,75 мл
20-30 4-6 лет 2 х 7,5 мл 2 х 5 мл
30-40 6-10 лет 2 х 10 мл 2 х 6,5 мл

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Объем готовой суспензии Необходимое количество воды
35 мл 29,5 мл
50 мл 42 мл
70 мл 59 мл
140 мл 118 мл

Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов
нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы
очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
очень редко: повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав ® нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение – симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав ® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Назначение препарата следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки или навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки – прокладка из полиэтилена низкой плотности.
Вторичная упаковка:
По одному флакону с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
По 17,50 г (70 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
Вторичная упаковка:
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Готовую суспензию хранят при температуре 2-8° С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Готовой суспензии – 7 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Амоксиклав суспензия для детей 250 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
• сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Группировочное название:

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание: порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, другие бета-гемолитические стептококки1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Сmax (мг/мл) Tmax (ч) AUC (мг в ч/л) T1/2 (ч)
Амоксициллин 11,99±3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2±5,0 1,22±0,28
Клавулановая кислота 5,49±2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26±5,88 0,99±0,14

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.

Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
• наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз.

С осторожностью: при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Масса тела (кг) 2,0 2,2 2,4 2,6 2,8 3,0 3,2 3,4 3,6 3,8 4,0 4,2 4,4 4,6 4,8
156,25 сусп,
мл (2 раза в день)
1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9
312,5 сусп,
мл (2 раза в день)
0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1,0 1,0 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4

Дети старше 3-х месяцев:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Легкие и
среднетяжелые
инфекции
Масса тела, кг
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7 1,9 2,0 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9
Масса тела, кг
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8,0 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4,0 4,1 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Тяжелые
инфекции
Масса тела, кг 6
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9 7,5 8,0 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
Масса тела, кг
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16,0 16,5 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8,0 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки): рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса
тела (кг)
Возраст
(прибл.)
Течение легкой/
средней тяжести
Тяжелое течение
125мг+31,25 мг/ 5мл 250мг+62,5 мг/ 5мл 125мг+31,25 мг/ 5мл 250мг+62,5 мг/ 5мл
5-10 3-12 мес. 3 х 2,5мл (½ ложка) 3 х 1,25 мл 3 х 3,75 мл 3 х 2 мл
10-12 1-2 г. 3 х 3,75 мл 3 х 2 мл 3 х 6,25 мл 3 х 3 мл
12-15 2-4 г. 3 х 5 мл (1 ложка) (½ х 2,5 мл 3 ложка.) 3 х 7,5 мл (1½ ложка.) 3 х 3,75 мл
15-20 4-6 лет 3 х 6,25 мл 3 х 3 мл 3 х 9,5 3 х 5 мл (1 ложка.)
20-30 6-10 лет 3 х 8,75 мл 3 х 4,5 мл 3 х 7 мл
30-40 10-12 лет 3 х 6,5 мл 3 х 9,5 мл
≥40 ≥12 лет Препарат Амоксиклав® таблетки

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса тела (кг) Возраст (прибл.) Тяжелое течение Течение средней тяжести
5-10 3-12 мес. 2 х 2,5 мл 2 х 1,25 мл
10-15 1-2 г. 2 х 3,75 мл 2 х 2,5 мл
15-20 2-4 г. 2 х 5 мл 2 х 3,75 мл
20-30 4-6 лет 2 х 7,5 мл 2 х 5 мл
30-40 6-10 лет 2 х 10 мл 2 х 6,5 мл

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Объем готовой суспензии Необходимое количество воды
35 мл 29,5 мл
50 мл 42 мл
70 мл 59 мл
140 мл 118 мл

Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Применение антибиотиков в детском возрасте вызывает противоречивые мнения. Правда в одном – все дети хотя бы раз принимали антибактериальные препараты. При грамотном подходе педиатра использование антибиотика оказывает минимальное влияние на детский организм, а также избавляет от последствий тяжелых заболеваний.

Распространенным средством для лечения детей и взрослых является Амоксиклав. Следует разобраться в его составе, фармакологическом действии, основных показаниях к использованию. Как препарат применяется в педиатрии? Можно ли его давать грудным и детям и какие побочные реакции при этом возможны? Сколько времени полагается пить препарат?

Состав лекарственного средства

Амоксиклав относится к антибиотикам широкого спектра. Он пагубно действует на множество бактерий. Активным веществом выступает амоксициллин (полусинтетический пенициллин). Особенностью препарата является наличие клавулановой кислоты, структурно соединенной с амоксициллином.

Дополнительные составляющие зависят от форм выпуска лекарства. В состав Амоксиклава помимо активных соединений входят: диоксид кремния, лимонная кислота, тальк, диоксид титана, цитрат натрия и другие. В порошке для детей присутствуют подсластители (не сахар) и ароматизаторы.

Амоксиклав оказывает антибактериальное действие широкого спектра. Амоксициллин – это бета-лактамный антибиотик.

В литературе действие антибиотика объясняется в сложной научной форме, непонятной людям без медицинского образования. По-простому, амоксициллин действует на клеточном уровне. Он нарушает целостность стенок клеток бактерий и приводит к их полному разрушению. В результате патогенные микроорганизмы погибают.

Некоторые болезнетворные микроорганизмы самостоятельно вырабатывают бета-лактамаз, который разрушает действующее вещество препарата. Это значит, что антибиотик не способен убивать подобные бактерии, так как теряет свои лечебные свойства.

Клавулановая кислота сама по себе не воздействует на бактерии и не обладает бактерицидными свойствами. Это бета-лактам, связанный с пенициллинами. Клавулановая кислота предотвращает разрушение амоксициллина в патогенной среде. С ее помощью препарат способен воздействовать на большее количество микроорганизмов, что делает его практически универсальным. В этом и заключается ключевая роль вещества.

Амоксиклав оказывает пагубное воздействие на следующие группы микроорганизмов:

  • стафилококки;
  • стрептококки;
  • эхинококки;
  • бордетелла;
  • бруцелла;
  • сальмоннела;
  • протей;
  • клостридиум и др.

Если верить медицинской практике, Амоксиклав активен даже по отношению к некоторым устойчивым к нему бактериям. Медики установили, что лечение препаратом дает положительные результаты, однако единого научного обоснования этому нет.

Формы выпуска препарата с концентрацией активных веществ

Универсальные качества лекарства позволяют использовать его для лечения множества недугов. Врачи часто прописывают его пациентам детского и взрослого возраста.

Именно поэтому он выпускается в двух формах — таблетках и порошке для приготовления суспензии. В дополнение, каждая из них имеет несколько видов концентрации активных веществ. Благодаря этому препарат легко подобрать людям разного возраста, веса, физического состояния, а также в зависимости от тяжести протекания инфекции.

Таблетки в оболочке

Амоксиклав выпускается в виде белых или светло-бежевых таблеток, покрытых оболочкой. Они имеют овальную или продолговатую форму с выпуклыми сторонами. Таблетки продаются в пластиковых баночках по 15 штук или стандартных алюминиевых блистерах по 5 или 7 штук.

  • 375 мг — 250 мг амоксициллина и 125 мг калиевой соли (клавулановой кислоты);
  • 500 мг — 375 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты;
  • 625 мг — 500 мг антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты;
  • 875 мг или 1000 мг — 875 мг действующего антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты;
  • квиктаб — таблетки быстро растворяются, имеют фруктовый привкус, выпускаются в дозировке 625 мг и 1000 мг.

Важно соблюдать прописанную дозировку вещества. Так, например, нельзя заменить 1000 мг двумя таблетками 625, так как концентрация калиевой соли будет увеличена вдвое.

Порошок для приготовления суспензии

Амоксиклав для детей выпускается в виде порошка для самостоятельного приготовления суспензии. В его состав дополнительно входят искусственные подсластители (не сахар) и ароматизаторы. Это делает препарат приятным на вкус, но характерный лекарственный привкус все равно сохраняется. Медикамент продается в темных стеклянных бутылках различного объема. В коробку вкладывают специальную мерную ложку, пипетку-дозатор и руководство по применению.

  • 125 мг — в 5 мл готовой суспензии входит 125 мг антибиотика и 31,5 мг клавулановой кислоты;
  • 250 мг (Форте) — в 5 мл сиропа входит 250 мг действующего вещества и 62,5 мг клавулановой кислоты.

Показания для применения

Лекарство назначают при наличии в организме бактериальных микроорганизмов, на которые воздействует амоксициллин. В длинный список входят заболевания дыхательных путей (синусит, бронхит), ушей (отит), горла (ангина, фарингит, заглоточный абсцесс), мочевыводящей и желчевыводящей систем.

Амоксиклав применяется при бактериальных инфекциях

Амоксиклав используют при поражениях костей, суставов, мягки тканей и кожных покровов (инфицировании ран, физических повреждениях, после хирургических вмешательств в профилактических целях). Для взрослых лекарство нашло применение при некоторых венерических болезнях (гонорее) и в гинекологии.

В педиатрии препарат обычно используется именно при заболеваниях дыхательных путей, которые имеют бактериальное происхождение. Многие мамы привыкли использовать его при бронхитах, отитах или синуситах.

Препарат при ангине назначаются при среднем и тяжелом течении болезни. Его принимают, когда анализы подтвердили ангину бактериального происхождения. Антибиотик из группы пенициллинов эффективно борется с заболеваниями ЛОР-органов.

Детям старше 12 лет, а также если их вес превышает 40 кг, стоит придерживаться дозирования для взрослых:

  • таблетки 500 мг (375/125) – каждые 8 часов;
  • таблетки 625 мг (500/125) – 12 часов (при тяжелых инфекциях 8 часов);
  • таблетки 1000 мг (875/125) – 12 часов.

При назначении Амоксиклава педиатр учитывает не только возраст и вес ребенка, но и состояние его почек и печени, а также общее состояние здоровья. В отдельных случаях максимально разрешенное количество вещества может варьироваться.

Амоксиклав необходимо принимать строго по инструкцииДозировка суспензии для детей

Рекомендуемые дозировки в зависимости от возраста, формы суспензии (125 и 250 мг) и тяжести заболевания представлены в таблице ниже:

  • Новорожденным и детям до 3 месяцев лекарство дозируют пипеткой и назначают по 30 мг/кг в сутки. Суточную дозу распределяют на 2 приема — через каждые 12 часов.
  • Детям старше 3 месяцев препарат дозируют по 20 мг/кг при инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести и по 40 мг/кг — при тяжелом течении болезни. Суточную дозу распределяют на 3 приема (через равные промежутки времени).

Как рассчитать необходимое количество суспензии?

Рассчитать необходимое количество суспензии просто. Родителей не должно пугать множество цифр и показателей в инструкции. Для этого понадобится знание элементарной пропорции и веса своего ребенка.

Сначала высчитывают суточную дозу вещества. Напомним, в случае тяжелых инфекций деткам старше 3 месяцев назначают по 40 мг. Эту цифру умножают на количество килограммов. Для ребенка весом 10 кг понадобится 400 мг амоксициллина, 15 кг – 600 мг, 18 кг – 720 мг и т. д.

Затем рассчитывается количество миллилитров суспензии. Простая пропорция, например, для 10 кг и дозировки 250 мг на 5 мл – 250/5 = 400/. = 5*400/250. Получается 8 мл суспензии. Препарат обычно принимают дважды в сутки, то есть по 4 мл утром и вечером. То же самое для 10 кг и 125 мг на 5 мл – 5*400/125. Выходит 16 мл (по 8 мл два раза в сутки). Если врач назначает прием 3 раза в день, общее количество делят на три.

Практикующие педиатры знают необходимое количество лекарства для любого веса. В листе назначения они указывают положенное количество сиропа. В инструкции часто указывается количество препарата в виде удобной таблицы (в зависимости от фирмы-производителя препарата), где:

  • 125* = 125 мг + 31,25 мг/5 мл;
  • 250** = 250 мг + 62,5 мг/5 мл

Таблица дозировок до 3 месяцев

Прием препарата показан 2 раза в сутки. В таблице представлены разовые дозировки на 1 прием.

Вес, кг 2 2,2 2,4 2,6 2,8 3 3,2 3,4 3,6 3,8 4 4,2 4,4 4,6 4,8
125*, мл 1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9
250**, мл 0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1 1 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4

Таблица дозировок старше 3 месяцев

Прием препарата показан 3 раза в сутки. В таблице представлены разовые дозировки на 1 прием. В случае легких и среднетяжелых инфекций назначают:

Вес, кг
125*, мл 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5
250**, мл 0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7
Вес, кг
125, мл 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
250, мл 1,9 2 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9
Вес, кг
125, мл 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3
250, мл 3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4 4,1
Вес, кг
125, мл 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4
250, мл 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2

В случае тяжелых инфекций назначают:

Вес, кг
125*, мл 2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9
250**, мл 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5
Вес, кг
125, мл 7,5 8 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7
250, мл 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
Вес, кг
125, мл 12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16 16,5
250, мл 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3
Вес, кг
125, мл 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8
250, мл 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4

Если в комплекте с лекарством нет мерной пипетки, препарат дозируют с помощью чайной ложки по схеме:

Как развести порошок?

Развести порошок и приготовить сироп не сложно. Для того, чтобы не испортить лекарство, следует быть аккуратными и внимательными, точно следовать правилам.

Вода должна быть чистой питьевой и кипяченой. Ее нужно остудить до прохладной комнатной температуры. На бутылке находится отметка в виде выпуклой линии. Готовая жидкость должна доходить точно до нее. Это значит, что препарат приготовлен правильно.

Перед тем, как начать разводить препарат, интенсивно встряхните бутылку, чтобы вспушить порошок. Затем осторожно наливайте воду в два приема. После каждого хорошо встряхивайте флакон до полного растворения и проверяйте количество жидкости, чтобы не налить лишнего.

Для 125 г потребуется 86 мл воды, для 250 мг – 85 мл воды. Лучше самостоятельно следить за отметкой. Цифры примерные, так как лекарство выпускается в нескольких объемах готового вещества (35, 50, 70, 140 миллилитров).

Готовая суспензия хранится в холодильнике на протяжении 7 дней (но не больше). Перед каждым употреблением флакон нужно энергично встряхивать. Принимать его рекомендуется в одно и то же время через равные промежутки — 2-3 раза в сутки в начале приема пищи (до еды).

Сколько дней нужно принимать препарат?

Согласно официальной инструкции, курс приема антибиотика составляет 5–14 дней. Прием более двух недель запрещен. При необходимости после максимального курса нужно сделать перерыв. Согласно общеизвестной практике, антибиотики принимают в среднем 5–7 дней.

Продолжительность курса лечения Амоксиклавом может устанавливать только врач

Курс лечения назначает только доктор. Необходимо следовать его указаниям и рекомендациям. Нельзя превышать назначенное количество дней или количество препарата. Необходим постоянный медицинский контроль при лечении Амоксиклавом ребенка до 1 года.

Особенности лечения Амоксиклавом грудных детей

При необходимости педиатры выписывают Амоксиклав новорожденным и грудным детям до 3 месяцев. В этом случае лечение должно проходить под постоянным контролем доктора.

Максимально допустимая суточная доза составляет 30 мг на килограмм веса. Суспензию делят на два приема через каждые 12 часов. Запрещено превышать указанную дозировку и самостоятельно продлевать курс лечения.

Побочные действия после приема любого медицинского препарата принято классифицировать по частоте их наступлений. Согласно имеющихся данных, по Амоксиклаву точную частоту возникновения реакций установить не удалось.

При передозировке Амоксиклав может вызвать неприятные побочные эффекты

Возможные побочные действия:

  • головная боль и головокружение;
  • бессонница;
  • возбудимость;
  • тревога;
  • судороги;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • плохой аппетит;
  • расстройство пищеварения;
  • стоматит;
  • кожная сыпь и зуд;
  • кандидоз на кожных покровах и слизистых оболочках;
  • анафилактические реакции и др.

Вышеперечисленные побочные эффекты относятся к разряду редко появляющихся или появляющихся периодически. К наименее возможным действиям относят нарушения процесса кроветворения, дисфункцию иммунной системы.

Несмотря на то, что побочные эффекты иногда проявляются, Амоксиклав относится к наиболее безопасным и щадящим средствам.

Благодаря составу, врачи назначают его детям младше трех месяцев. Многочисленные отзывы родителей о приеме препарата также подтверждают его действенность и эффективность.

Отдельное внимание нужно уделить маленьким пациентам, склонным к аллергии или страдающими дисфункцией работы почек или печени. При их лечении возможны острые аллергические реакции, нарушение процесса вывода остаточных веществ из организма. В данном случае ответственность за прием медикамента полностью ложится на плечи лечащего врача.

  • Аугментин
  • Панклав
  • Флемоклав солютаб
  • Экоклав

Есть суспензии на базе других антибиотиков, которые хорошо себя зарекомендовали:

Средняя цена онлайн*, 282 р. (д/сусп 250мг+62,5мг/5мл 20доз 25г)

Где купить:

Инструкция по применению

В некоторых ситуациях инфекция провоцирует более серьезные проблемы, с которыми можно справиться только с помощью антибиотиков. Амоксиклав в виде суспензии — препарат, предназначенный как раз для борьбы с инфекцией. В отличие от таблетированной формы это лекарственное средство можно принимать даже маленьким детям.

Показания к применению

Амоксиклав назначается врачами в следующих случаях:

  • одонтогенные инфекции (последствия заболеваний полости рта);
  • патологии мочевыводящих и желчных путей, гинекологические заболевания;
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
  • патологии соединительной и костной тканей;
  • инфекционные заболевания мягких тканей, кожи и последствия от укусов животных.

Перечисленные заболевания вызваны микроорганизмами, чувствительными к клавулановой кислоте и амоксициллину.

Способ применения и дозы

Амоксиклав принимается внутрь. Дозировка определяется индивидуально и зависит от таких факторов, как возраст человека, масса его тела, степень тяжести заболевания и состояния почек на момент заражения.

В общих случаях, для детей до 12 лет, суточная доза рассчитывается по массе тела исходя из значения 40 мг/кг/сут. При этом считаются мг обоих веществ. (312,5 или 156,25 на мерную ложку)

Пример: если ребенок весит 23 кг, его дневная норма = 40 * 23 = 920 мг. Если у нас суспензия 250+62,5/5мл, то делим полученные 920 на 312,5, получаем 3 мерные ложки в день.

Чтобы не ошибиться, доверьте расчеты своему лечащему врачу.

Как разводить суспензию

На стеклянном флаконе есть отметка-кольцо, именно до ее уровня нужно доливать воду, кипяченую, комнатной температуры.

Энергично встряхните флакон с раствором перед употреблением!

Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник. Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).

После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

При принятии суспензии учитывайте следующие моменты:

  • Чтобы облегчить принятие суспензии, в упаковку вложена специальная дозировочная пипетка или дозировочная ложка;
  • для новорожденных детей (до 3-х месяцев) суточная доза составляет 30 мг/кг. Дозу необходимо разделить на 2 приема — по 15 мг/кг. каждые 12 часов;
  • если пациент переживает легкую или среднюю степень тяжести инфекции, то суточная доза в таком случае будет составлять 25 мг/кг. При тяжелых инфекциях дозировка меняется и повышается до 45 мг/кг. Это относится также к среднему отиту, инфекциям нижних дыхательных путей, синуситу. Обе дозировки нужно разделить на 2 приема.

Для детей старше 12 лет рекомендуется назначать таблетки в такой же дозировке, как взрослым.

Противопоказания

Амоксиклав не рекомендуется использовать при наличии следующих патологий:

  • повышенная чувствительность хотя бы к одному из компонентов;
  • лимфолейкоз (поражение лимфатической ткани злокачественного характера);
  • мононуклеоз инфекционного характера;
  • холестатическая желтуха и нарушения работы печени в анамнезе (истории болезни).

Если больной принимает Амоксиклав совместно с антикоагулянтами или перенес псевдомембранозный колит, препарат должен приниматься с осторожностью. При нарушенных функциях ЖКТ и тяжелых нарушениях работы почек также необходима консультация специалиста.

Применение в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания

Необходимо проконсультироваться с врачом. Если специалист решит, что потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода, то препарат прописывается беременной женщине для лечения.

Категория действия на плод по FDA — B (исследования на животных не выявили отрицательного воздействия, надлежащих исследований у людей не было).

В период лактации средство нужно принимать с осторожностью. Компоненты препарата в небольших количествах способны проникнуть в материнское молоко.

Передозировка

В результате ненормированного приема препарата могут проявиться симптомы передозировки:

  • расстройства ЖКТ (болевые ощущения в зоне живота, диарея и рвота);
  • почечная недостаточность (редко);
  • развитие судорог у пациентов с нарушениями в работе почек.

При первых признаках передозировки рекомендуется принять активированный уголь, промыть желудок и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

В процессе лечения могут проявиться побочные действия:

  • нарушения в работе лимфатической системы и кроветворных органов;
  • патологии иммунной системы;
  • головокружение, головная боль;
  • перевозбуждение, тревожное состояние, гиперактивность, бессонница;
  • расстройство ЖКТ и пищеварения (схожее с передозировкой);
  • раздражение кожного покрова (высыпания и зуд);
  • кандидоз слизистых оболочек и кожи;
  • у мужчин и пожилых людей наблюдается нарушение работы печени (после длительного приема);

Перечисленные побочные действия обратимы практически сразу после приема препарата. В редких случаях симптоматика проявляется дольше недели.

Суспензия Амоксиклав содержит в себе активные вещества амоксициллин и клавулановую кислоту. Также в препарат входят различные вспомогательные компоненты:

  • безводная лимонная кислота;
  • натрия цитрат безводный;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кармеллоза натрия;
  • камедь ксантановая;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • кремния диоксид;
  • ароматизаторы;
  • натрия сахаринат;
  • маннитол;
  • натрия бензоат.

При непереносимости одного из перечисленных компонентов суспензию рекомендуется заменить на другое лекарственное средство.

Принцип действия

Препарат имеет широкий спектр действия и останавливает рост и развитие многих болезнетворных бактерий. Компоненты лекарственного средства воздействуют на клетки бактерий, способствуя их разрушению. В результате этого микроб больше не может развиваться и погибает, а больной постепенно исцеляется от поразившей его инфекции.

Лекарственный препарат достаточно быстро распадается на необходимые вещества. Если выпить суспензию в начале приема пищи, побочные эффекты сведутся к минимуму.

Срок годности лекарственного средства — 2 года. Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов. Средство отпускается из аптек по рецепту.

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Суспензия 250 мг Амоксиклав для детей– это мощный антибиотик широкого спектра действия, который выпускается в нескольких лекарственных формах. Широкое распространение, и повсеместное применение лекарственного средства обусловлено его высокой эффективностью, и большим спектром заболеваний, в лечении которых используется препарат. Основной секрет способности Амоксиклава влиять на самые разные заболевания, состоит в его втором, после амоксициллина, биологически активном веществе, которое было добавлено в уже существующую лекарственную формулу.

Лекарственная форма

Клавулановая кислота (клавуланат), открытая в Великобритании – мощный ингибитор фермента, выработанного бактериями для защиты от антибиотиков пенициллинового ряда. Наличие в Амоксиклаве клавулановой кислоты позволяет преодолевать выработанную устойчивость (резистентность) бактерий к антибиотику, благодаря чему антибиотик снова становится эффективным, и способным деструктурировать патогенные бактерии. Клавуланат связывается с выработанным бактерией для защиты ферментом, отвлекая его на себя, а в это время амоксициллин активно воздействует на вредоносный микроорганизм. Помимо ингибиторного свойства, клавуланат, как и амоксициллин, обладает бактерицидным свойствами.

Аугментин, созданный из успешного симбиоза амоксициллина и клавуланата, на российском рынке приобрел широкую известность, как Амоксиклав, рекомендованный для применения в виде различных лекарственных форм, детям выписывается в виде порошка для приготовления суспензии. Для облегчения приема детьми приготовленной суспензии, производитель добавляет в лекарственное средство вспомогательные компоненты:

  • лимонную кислоту;
  • натрия цитрат;
  • натрия бензоат;
  • целлюлозу микрокристаллическую;
  • ксантановую камедь;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • натрия; кармеллозу;
  • натрия сахаринат;
  • кремния диоксид;
  • ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный);
  • маннитол.

Основные действующие активные вещества — амоксициллин и клавуланат, добавляемые в пропорции 1:4 (на 250 мг амоксициллина 62 мл клавуланата).

Показания к применению

Возможность преодоления бактериальной резистенции позволила вновь применять препараты пенициллиновой группы, которые эффективны при широком спектре инфекционных и воспалительных заболеваний. Амоксиклав широко используется:

  • стоматологами при лечении одонтогенных инфекций (и даже периодонтита), в челюстно-лицевой хирургии;
  • пульмонологами для лечения пневмонии, хронического бронхита. аспирационной пневмонии;
  • в ортопедической практике (инфекции костей и суставов);
  • в отоларингологии (терапия заглоточного абсцесса, среднего отита, острого и хронического синусита, ЛОР-инфекций);
  • урологии и гинекологии (гинекологические инфекции, инфекции мочевыводящих путей, гонорея, вызванная гонококками);
  • в хирургии для профилактики гнойно-септических осложнений, при операциях на жизненно важных внутренних органах, послеоперационных абдоминальных инфекциях;
  • в терапии для лечения смешанных инфекций, вызванных анаэробными, грамотрицательными, грамположительными возбудителями, и микроорганизмами;
  • в гастроэнтерологии, при инфекции желчных путей.

Лекарственная форма препарата может быть различной. Он выпускается в виде таблеток разной дозировки, инъекционного раствора, или белого порошка для приготовления суспензии, изготавливаемого для применения в педиатрии, с приятным вкусом и быстрым эффектом воздействия.

Фармакологическая группа

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы пенициллинов, с ингибитором бета-лактамаз, обладающий широким спектром действия, и изготавливаемый в виде твердого лекарственного средства, порошка, или раствора для инъекций. Порошок Амоксиклав, выпускаемый для приготовления детской суспензии, относится к сухим лекарственным веществам, растворяемым непосредственно перед применением, и обладающим небольшим сроком хранения в готовом виде.
Способ применения и дозы

Лекарство можно давать детям, начиная с 3-х месячного возраста, для этого порошок, приобретенный в аптеке, растворяют в кипяченной воде и хорошо встряхивают, до получения гомогенной суспензии. Дозировка рассчитывается индивидуально для каждого ребенка. В зависимости от характера заболевания, стадии его развития, возрастной группы и массы тела. Идеальным является вариант, когда расчет дозировки производит лечащий врач, а родители только дают ее больному ребенку, пользуясь мерочной ложечкой, или шприцем для отмеривания необходимой дозы. При растворении порошка следует помнить о необходимости соблюдения пропорций лекарственного средства и воды, указанных в прилагаемой к препарату инструкции.

На случай применения Амоксиклава без врачебных расчетов, подобные вычисления можно произвести самостоятельно, руководствуясь указаниями к расчету дозировки, которые содержатся в подробной инструкции к лекарству. Примерная суточная доза рассчитывается из веса ребёнка, (например, вес ребенка 10 кг на 40 мг согласно инструкции = 400 мг). Если 125 мг активного вещества содержится в 5 мл суспензии, значит, суточная доза составляет 400 мг х 5мл 125 мг. Полученное количество делим на 3 прописанных раза, и получается единоразовая дозировка, которую отмеряют шприцем.

Передозировка

Нет никаких клинических и статистических данных о летальном исходе после передозировки лекарства. Максимальная суточная доза приема для детей, составляет 45 г на 1 кг массы тела, но максимальная доза назначается только при крайне тяжелых состояниях. При передозировке, которая может проявляться клинически в виде расстройства пищеварения, поноса, рвоты, тошноты, крайне редко – чувства тревоги, или судорожных состояний, требует немедленного приема активированного угля, промывания желудка. В тяжелых случаях – гемодиализа. При сильно выраженных симптомах передозировки, препарат заменяется другим лекарственным средством, со сходным механизмом действия.

Противопоказания и побочные действия

Абсолютными противопоказаниями считаются лимфолейкоз и мононуклеоз, индивидуальная невосприимчивость, или аллергические реакции на любой из компонентов препарата, невосприимчивость к антибиотикам пенициллинового ряда, или цефалоспоринам. При беременности он применяется, если ожидаемая польза для организма матери больше гипотетического вреда, причиненного плоду. При лактации выделяется с грудным молоком, и если вопрос жизненно важный, придется прекратить кормление грудью. С крайней осторожностью (условные противопоказания), лекарство назначается при хронической печеночной и почечной недостаточности, колитах. Побочные эффекты незначительные и быстро проходящие. Они могут выражаться в расстройствах пищеварительной системы, аллергических реакциях. Нервная система может дать головокружения и головную боль, гиперактивность и бессонницу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием с сульфаниламидами и бактериостатическими антибиотиками снижает действие лекарства. Слабительные препараты и антациды также приводят к снижению активности Амоксиклава, а аскорбиновая кислота его заметно потенцирует.

Условия хранения

Срок хранения порошка указана на упаковке, и по истечении срока его не следует применять. Обычно срок годности составляет 2 года. Суспензия хранится в стекле, в прохладном темном месте (лучше всего, в холодильнике, при температуре от 2 до 8 тепла), вне досягаемости детей, и не более 7 дней с момента ее приготовления.

Из аптеки лекарство отпускается строго по рецепту врача.

Особые указания

Лекарство принимается во время еды, это продиктовано возможным возникновением побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Во время приема Амоксиклава ребенок должен находиться под присмотром врача, который осуществляет строгий контроль за состоянием кроветворной системы, печени и почек. Прием препарата детьми осуществляется согласно предписанному количеству раз, и рекомендованной дозировки.

Аналоги препарата

  • Амовикомб,
  • Арлет,
  • Аугментин,
  • Кламосар,
  • Ликлав,
  • Бактоклав,
  • Квиктаб,
  • Солютаб,
  • Медоклав,
  • Ранклав,
  • Тароментин,
  • Экоклав.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 255 рублей. Цены колеблются от 215 до 310 рублей.

Перечисленные побочные действия обратимы практически сразу после приема препарата. В редких случаях симптоматика проявляется дольше недели.

Еще почитать:  Календарь овуляции рассчитать с полом ребенка
Ссылка на основную публикацию